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    聊城市市場監督管理局公布聊城市第一類醫療器械備案公告
    來源:山東永盛認證技術有限公司 發布時間: 2021/1/15 20:31:57 【返回上一步】
    本頁關鍵詞:聊城市市場監督管理局公布第一類醫療器械備案公告

    聊城市市場監管局公布2020聊城市第一類醫療器械產品備案名單(二)


    序號

    備案號

    備案時間

    備案人名稱

    備案人組織機構代碼(社會信用代碼)

    備案人注冊地址

    生產地址

    產品名稱

    型號/規格

    產品描述(主要組成部分)

    預期用途

    備注

    1

    魯聊械備

    20200027號

    5月7日



    臨清市順華醫療器械有限公司

    91371581MA3RC9KW6L

    山東省聊城市臨清市大辛莊辦事處郭屯西首

    山東省聊城市臨清市大辛莊辦事處郭屯西首

    足部固定器

    A型,規格為37、38、39、40、41、42

    由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表,通過限制肢體活動,達到保持肢體穩定等目的。無源產品。

    用于對人體足部的外固定或支撐。


    2

    魯聊械備20200028號

    5月25日



    山東金號家紡集團有限公司

    7061589420

    山東省聊城市茌平區振興街道中心街3579號

    山東省聊城市茌平區振興街道中心街2752號

    醫用一次性隔離衣

    I型連體式、II型分體式,規格:160、165、170、175、180、185

    采用非織造布為主要原料,經裁剪、縫紉制成。非無菌提供,一次性使用。

    用于醫療機構門診、病房、檢驗室等做普通隔離防護。


    3

    魯聊械備20200029號

    6月13日



    聊城鴻赫工貿有限公司

    91371502678110991M

    山東省聊城市三里鋪居委三樓

    山東省聊城市三里鋪居委三樓

    一次性使用隔離衣

    分體式S、連體式S、分體式M、連體式M、分體式L、連體式L、分體式XL、連體式XL分體式2XL、連體式2XL、分體式3XL、連體式3XL

    通常采用非織造布為主要原料,經裁剪、縫紉制成。非無菌提供,一次性使用。

    用于醫療機構門診、病房、檢驗室等做普通隔離。


    4

    魯聊械備20200030號

    6月11日

    山東鑫科生物科技股份有限公司

    91371500730679860T

    山東省聊城市鳳凰工業園緯二路東首

    山東省聊城市鳳凰工業園緯二路東首

    VTM運送培養基

    VTM-1 3ml/支運送培養基,VTM-2 5ml/支運送培養基,VTM-1-T1 3ml/支運送培養基+單只紙塑包裝的口咽拭子,VTM-1-T2 3ml/支運送培養基+單只紙塑包裝的鼻咽拭子,VTM-2-T1 5ml/支運送培養基+單只紙塑包裝的口咽拭子,VTM-2-T2 5ml/支運送培養基+單只紙塑包裝的鼻咽拭子。包裝規格:1人份;10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒。

    采樣拭子、無菌采樣管(含管蓋)、生物安全袋、Hank’s平衡鹽、苯酚紅、牛血清白蛋白、慶大霉素、多粘菌素B、冷凍保護劑等。

    用于臨床采集樣本的轉運保存。不用于微生物鑒別和藥敏試驗。


    5

    魯聊械備20200031號

    6月17日

    山東瑄羽堂醫藥生物科技有限公司

    91371500MA3FDNX42R

    山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層

    山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層

    棉片

    型號:濕型、醫用潔膚型、干濕兩用型、壓縮棉巾型、面部護膚型、母嬰護理型、嬰童專用型、手部護理型、眼部護理型、面舒型、傷口護理型。 規格:3cm×5cm,4cm×5cm,5cm×5cm,6cm×6cm,5cm×7cm,7cm×7cm,8cm×8cm,8cm×9cm,9cm×9cm,10cm×10cm,10cm×12cm,10cm×15cm,10cm×18cm,10cm×20cm,15cm×15cm,15cm×16cm,15cm×17cm,15cm×18cm,15cm×19cm,15cm×20cm,16cm×16cm,16cm×17cm,16cm×18cm,16cm×19cm,16cm×20cm,17cm×17cm,17cm×18cm,17cm×19cm,17cm×20cm,18cm×18cm,18cm×19cm,18cm×20cm,19cm×19cm,19cm×20cm,20cm×20cm。

    棉片包括吸水性材料。為了方便使用,部分產品有供手持的組件。不含消毒劑。非無菌提供,一次性使用。

    用于對皮膚、創面進行清潔處理。


    6

    魯聊械備0200032號

    6月17日

    山東瑄羽堂醫藥生物科技有限公司

    91371500MA3FDNX42R

    山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層

    山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層

    醫用隔離面罩

    型號:冰絲型、聚酯纖維型、聚酯棉防護型、無紡布型、I型、II型、III型、護面型、防護型、掛耳型、系帶型。規格:13cm×11cm、14.5cm×9.5cm、16cm×13cm、16.5cm×13.5cm、17.5cm×9.5cm、18cm×13.5cm、20cm×13cm、20.5cm×13.5cm。

    醫用隔離面罩由高分子材料制成的防護罩、泡沫條(塑膠條)和固定裝置組成。非無菌提供,一次性使用。

    用于醫療機構中檢查治療時起防護作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。


    7

    魯聊械備20200033號

    6月17日

    山東瑄羽堂醫藥生物科技有限公司

    91371500MA3FDNX42R

    山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層

    山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層

    棉球

    2g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、100g、150g、200g、250g、300g、400g、500g。

    棉球包括吸水性材料。為了方便使用,部分產品有供手持的組件。不含消毒劑。非無菌提供,一次性使用。

    用于對皮膚、創面進行清潔處理。


    8

    魯聊械備20200034號

    6月17日

    山東瑄羽堂醫藥生物科技有限公司

    91371500MA3FDNX42R

    山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層

    山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層

    棉簽

    型號:單頭,雙頭。 規格:6cm,8cm,10cm,12cm,15cm,20cm,25cm。

    包括吸水性材料。為了方便使用,產品有供手持的組件。不含消毒劑。非無菌提供,一次性使用。



    9

    魯聊械備20200035號

    6月17日

    山東瑄羽堂醫藥生物科技有限公司

    91371500MA3FDNX42R

    山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層

    山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層

    醫用檢查手套

    型號:丁腈型、PVC型、聚乙烯型、橡膠型;規格:XS、S、M、L、XL。按照表面形式分為麻面有粉和麻面無粉。

    醫用檢查手套采用丁腈、PVC(聚氯乙烯)、聚乙烯、橡膠材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供,一次性使用。

    用于戴在醫生手上或手指上對患者病情進行檢查或觸檢。


    10

    魯聊械備20200036號

    6月17日

    山東瑄羽堂醫藥生物科技有限公司

    91371500MA3FDNX42R

    山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層

    山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層

    穴位壓力刺激貼

    型號:頸肩型、腰椎型、關節型、暖身貼型、穴位型、痛經貼型、乳腺型、肩周型、足關節型、臉部型、手部型、眼部型。規格:方形: 5×5、5×7、5×9、5×12.5、6×6、6×8、6×10、7×7、7×9、7×11、8×8、8×10、8×12、9×9、9×11、9×13、9×21、10×10、10×12、10×14、11×11、11×13、11×15、12×12、12×14、12×16、13×13、13×15、13×17、14×14、14×16、14×18、15×15、15×17、15×19、16×16、16×18、16×20、17×17、17×19、17×2118×18、18×20、18×22、19×19、19×21、19×23、20×20、20×22、20×24、20×26、20×28、21×24、55×8;圓形:φ3.5、φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ12、φ15.

    由球狀體和醫用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。

    貼于人體穴位處,進行外力刺激。無創。


    11

    魯聊械備20200037號

    6月19日

    山東暖頻道服飾有限公司

    91371502751755017B

    山東省聊城市東昌府區嘉明經濟開發區嘉隆路北段18號

    山東省聊城市東昌府區嘉明經濟開發區嘉隆路北段18號

    一次性使用隔離衣

    分體式S、連體式S、分體式M、連體式M、分體式L、連體式L、分體式L、分體式XL、連體式XL、分體式2XL、連體式2XL、分體式3XL、連體式3XL

    通常采用非織造布為主要原料,經裁剪、縫紉制成。非無菌提供,一次性使用

    用于醫療機構門診、病房、檢驗室等作普通隔離


    12

    魯聊械備20200038號

    6月28日

    山東愷旋醫藥科技有限公司

    91371522MA3M47WL9K

    山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東

    山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東

    液體敷料

    涂抹型、噴涂型、護理型/1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml(單位:ml)。

    通常為溶液或軟膏(不包括凝膠)。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。產品主要成分為:水、二硅醚、丙烯酸酯、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、檸檬酸、乙醇、殼聚糖、透明質酸、聚山梨醇酯80、芳香劑、甘油、高分子物質等。

    通過在創面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。


    13

    魯聊械備20200039號

    6月28日

    山東愷旋醫藥科技有限公司

    91371522MA3M47WL9K

    山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東

    山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東

    冷敷凝膠

    成人型、兒童型、護理型/1g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、200g、300g(單位:g)。

    通常由降溫物質和無紡布或機織布為外套及固定器具組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。產品主要成分為:純化水、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、乙醇、殼聚糖、明膠、食用色素、芳香劑、精油、高分子物質及甘油。

    用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。


    14

    魯聊械備20200040號

    6月28日

    山東愷旋醫藥科技有限公司

    91371522MA3M47WL9K

    山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東

    山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東

    穴位壓力刺激貼

    KX-A頸肩腰腿舒筋通絡型、KX-B平喘緩咳型、KX-C腹痛腹瀉型、KX-D鼻咽舒緩型、KX-E前列腺型、KX-F痛經暖宮型、KX-G失眠型、KX-H潤腸通便型、KX-I養生足底型、KX-J膝蓋滑膜型、KX-K傷濕鎮痛型、KX-L萬痛筋骨型、KX-M乳腺型、KX-N振陽型、KX-O頸椎肩周型、KX-P腰腿關節痛型、KX-Q跌打損傷型、KX-R風濕寒邪型、KX-S面部理療型,規格:50×70、60×80、70×90、70×100、80×100、80×110、80×120、90×120、90×140、100×120、100×140、110×130、110×150、120×150、130×160、Φ25、Φ30、Φ40、Φ60、Φ80、Φ100、Φ120、Φ150、Φ200(單位:mm)。

    通常由球狀體和醫用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。穴位壓力刺激貼的組成由球狀體、無紡布背襯層、粘膠層、凝膠承載層組成。

    貼于人體穴位處,進行外力刺激。無創。


    15

    魯聊械備20200041號

    6月28日

    山東愷旋醫藥科技有限公司

    91371522MA3M47WL9K

    山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東

    山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東

    醫用檢查手套

    聚乙烯(PE)型、氯化聚乙烯(CPE)型、聚氯乙烯(PVC)型、橡膠型(平面、麻面、有粉、無粉)、乳膠型(平面、麻面、有粉、無粉)、和丁腈型(平面、麻面、有粉、無粉),規格:特小號(XS)、小號(S)、中號(M)、大號(L)、特大號(XL)。

    采用聚乙烯、氯化聚乙烯、聚氯乙烯、橡膠、乳膠、丁腈橡膠等材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供,一次性使用。

    用于戴在醫生手上或手指上對患者病情進行檢查或觸檢。




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