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序號
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備案號
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備案時間
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備案人名稱
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備案人組織機構代碼（社會信用代碼）
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備案人注冊地址
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生產地址
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產品名稱
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型號/規格
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產品描述（主要組成部分）
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預期用途
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備注
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1
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魯聊械備
20200027號
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5月7日
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臨清市順華醫療器械有限公司
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91371581MA3RC9KW6L
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山東省聊城市臨清市大辛莊辦事處郭屯西首
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山東省聊城市臨清市大辛莊辦事處郭屯西首
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足部固定器
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A型，規格為37、38、39、40、41、42
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由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩定等目的。無源產品。
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用于對人體足部的外固定或支撐。
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2
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魯聊械備20200028號
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5月25日
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山東金號家紡集團有限公司
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7061589420
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山東省聊城市茌平區振興街道中心街3579號
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山東省聊城市茌平區振興街道中心街2752號
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醫用一次性隔離衣
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I型連體式、II型分體式，規格：160、165、170、175、180、185
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采用非織造布為主要原料，經裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一次性使用。
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用于醫療機構門診、病房、檢驗室等做普通隔離防護。
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3
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魯聊械備20200029號
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6月13日
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聊城鴻赫工貿有限公司
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91371502678110991M
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山東省聊城市三里鋪居委三樓
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山東省聊城市三里鋪居委三樓
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一次性使用隔離衣
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分體式S、連體式S、分體式M、連體式M、分體式L、連體式L、分體式XL、連體式XL分體式2XL、連體式2XL、分體式3XL、連體式3XL
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通常采用非織造布為主要原料，經裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一次性使用。
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用于醫療機構門診、病房、檢驗室等做普通隔離。
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4
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魯聊械備20200030號
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6月11日
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山東鑫科生物科技股份有限公司
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91371500730679860T
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山東省聊城市鳳凰工業園緯二路東首
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山東省聊城市鳳凰工業園緯二路東首
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VTM運送培養基
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VTM-1 3ml/支運送培養基，VTM-2 5ml/支運送培養基，VTM-1-T1 3ml/支運送培養基+單只紙塑包裝的口咽拭子，VTM-1-T2 3ml/支運送培養基+單只紙塑包裝的鼻咽拭子，VTM-2-T1 5ml/支運送培養基+單只紙塑包裝的口咽拭子，VTM-2-T2 5ml/支運送培養基+單只紙塑包裝的鼻咽拭子。包裝規格：1人份；10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。
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采樣拭子、無菌采樣管（含管蓋）、生物安全袋、Hank’s平衡鹽、苯酚紅、牛血清白蛋白、慶大霉素、多粘菌素B、冷凍保護劑等。
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用于臨床采集樣本的轉運保存。不用于微生物鑒別和藥敏試驗。
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5
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魯聊械備20200031號
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6月17日
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山東瑄羽堂醫藥生物科技有限公司
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91371500MA3FDNX42R
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山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層
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山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層
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棉片
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型號：濕型、醫用潔膚型、干濕兩用型、壓縮棉巾型、面部護膚型、母嬰護理型、嬰童專用型、手部護理型、眼部護理型、面舒型、傷口護理型。 規格：3cm×5cm，4cm×5cm，5cm×5cm，6cm×6cm，5cm×7cm，7cm×7cm，8cm×8cm，8cm×9cm，9cm×9cm，10cm×10cm，10cm×12cm，10cm×15cm，10cm×18cm，10cm×20cm，15cm×15cm，15cm×16cm，15cm×17cm，15cm×18cm，15cm×19cm，15cm×20cm，16cm×16cm，16cm×17cm，16cm×18cm，16cm×19cm，16cm×20cm，17cm×17cm，17cm×18cm，17cm×19cm，17cm×20cm，18cm×18cm，18cm×19cm，18cm×20cm，19cm×19cm，19cm×20cm，20cm×20cm。
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棉片包括吸水性材料。為了方便使用，部分產品有供手持的組件。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。
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用于對皮膚、創面進行清潔處理。
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6
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魯聊械備0200032號
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6月17日
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山東瑄羽堂醫藥生物科技有限公司
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91371500MA3FDNX42R
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山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層
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山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層
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醫用隔離面罩
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型號：冰絲型、聚酯纖維型、聚酯棉防護型、無紡布型、I型、II型、III型、護面型、防護型、掛耳型、系帶型。規格：13cm×11cm、14.5cm×9.5cm、16cm×13cm、16.5cm×13.5cm、17.5cm×9.5cm、18cm×13.5cm、20cm×13cm、20.5cm×13.5cm。
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醫用隔離面罩由高分子材料制成的防護罩、泡沫條（塑膠條）和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。
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用于醫療機構中檢查治療時起防護作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
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7
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魯聊械備20200033號
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6月17日
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山東瑄羽堂醫藥生物科技有限公司
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91371500MA3FDNX42R
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山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層
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山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層
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棉球
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2g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、100g、150g、200g、250g、300g、400g、500g。
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棉球包括吸水性材料。為了方便使用，部分產品有供手持的組件。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。
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用于對皮膚、創面進行清潔處理。
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8
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魯聊械備20200034號
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6月17日
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山東瑄羽堂醫藥生物科技有限公司
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91371500MA3FDNX42R
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山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層
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山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層
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棉簽
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型號：單頭，雙頭。 規格：6cm，8cm，10cm，12cm，15cm，20cm，25cm。
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包括吸水性材料。為了方便使用，產品有供手持的組件。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。
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9
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魯聊械備20200035號
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6月17日
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山東瑄羽堂醫藥生物科技有限公司
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91371500MA3FDNX42R
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山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層
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山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層
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醫用檢查手套
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型號：丁腈型、PVC型、聚乙烯型、橡膠型；規格：XS、S、M、L、XL。按照表面形式分為麻面有粉和麻面無粉。
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醫用檢查手套采用丁腈、PVC（聚氯乙烯）、聚乙烯、橡膠材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。
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用于戴在醫生手上或手指上對患者病情進行檢查或觸檢。
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10
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魯聊械備20200036號
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6月17日
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山東瑄羽堂醫藥生物科技有限公司
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91371500MA3FDNX42R
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山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層
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山東省聊城市高新區中華路東、天津路南天翔科技園內二號一層西門步梯電梯廠房二層
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穴位壓力刺激貼
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型號：頸肩型、腰椎型、關節型、暖身貼型、穴位型、痛經貼型、乳腺型、肩周型、足關節型、臉部型、手部型、眼部型。規格：方形: 5×5、5×7、5×9、5×12.5、6×6、6×8、6×10、7×7、7×9、7×11、8×8、8×10、8×12、9×9、9×11、9×13、9×21、10×10、10×12、10×14、11×11、11×13、11×15、12×12、12×14、12×16、13×13、13×15、13×17、14×14、14×16、14×18、15×15、15×17、15×19、16×16、16×18、16×20、17×17、17×19、17×2118×18、18×20、18×22、19×19、19×21、19×23、20×20、20×22、20×24、20×26、20×28、21×24、55×8;圓形：φ3.5、φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ12、φ15.
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由球狀體和醫用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。
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貼于人體穴位處，進行外力刺激。無創。
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11
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魯聊械備20200037號
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6月19日
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山東暖頻道服飾有限公司
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91371502751755017B
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山東省聊城市東昌府區嘉明經濟開發區嘉隆路北段18號
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山東省聊城市東昌府區嘉明經濟開發區嘉隆路北段18號
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一次性使用隔離衣
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分體式S、連體式S、分體式M、連體式M、分體式L、連體式L、分體式L、分體式XL、連體式XL、分體式2XL、連體式2XL、分體式3XL、連體式3XL
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通常采用非織造布為主要原料，經裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一次性使用
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用于醫療機構門診、病房、檢驗室等作普通隔離
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12
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魯聊械備20200038號
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6月28日
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山東愷旋醫藥科技有限公司
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91371522MA3M47WL9K
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山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東
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山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東
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液體敷料
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涂抹型、噴涂型、護理型/1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml（單位：ml）。
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通常為溶液或軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。產品主要成分為：水、二硅醚、丙烯酸酯、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、檸檬酸、乙醇、殼聚糖、透明質酸、聚山梨醇酯80、芳香劑、甘油、高分子物質等。
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通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。
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13
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魯聊械備20200039號
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6月28日
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山東愷旋醫藥科技有限公司
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91371522MA3M47WL9K
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山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東
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山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東
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冷敷凝膠
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成人型、兒童型、護理型/1g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、200g、300g（單位：g）。
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通常由降溫物質和無紡布或機織布為外套及固定器具組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。產品主要成分為：純化水、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、乙醇、殼聚糖、明膠、食用色素、芳香劑、精油、高分子物質及甘油。
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用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。
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14
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魯聊械備20200040號
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6月28日
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山東愷旋醫藥科技有限公司
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91371522MA3M47WL9K
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山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東
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山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東
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穴位壓力刺激貼
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KX-A頸肩腰腿舒筋通絡型、KX-B平喘緩咳型、KX-C腹痛腹瀉型、KX-D鼻咽舒緩型、KX-E前列腺型、KX-F痛經暖宮型、KX-G失眠型、KX-H潤腸通便型、KX-I養生足底型、KX-J膝蓋滑膜型、KX-K傷濕鎮痛型、KX-L萬痛筋骨型、KX-M乳腺型、KX-N振陽型、KX-O頸椎肩周型、KX-P腰腿關節痛型、KX-Q跌打損傷型、KX-R風濕寒邪型、KX-S面部理療型，規格：50×70、60×80、70×90、70×100、80×100、80×110、80×120、90×120、90×140、100×120、100×140、110×130、110×150、120×150、130×160、Φ25、Φ30、Φ40、Φ60、Φ80、Φ100、Φ120、Φ150、Φ200（單位：mm）。
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通常由球狀體和醫用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。穴位壓力刺激貼的組成由球狀體、無紡布背襯層、粘膠層、凝膠承載層組成。
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貼于人體穴位處，進行外力刺激。無創。
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15
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魯聊械備20200041號
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6月28日
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山東愷旋醫藥科技有限公司
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91371522MA3M47WL9K
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山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東
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山東省聊城市莘縣古云鎮經濟技術開發區富云路南段路東
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醫用檢查手套
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聚乙烯（PE）型、氯化聚乙烯（CPE）型、聚氯乙烯（PVC）型、橡膠型（平面、麻面、有粉、無粉）、乳膠型（平面、麻面、有粉、無粉）、和丁腈型（平面、麻面、有粉、無粉），規格：特小號（XS）、小號（S）、中號（M）、大號（L）、特大號（XL）。
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采用聚乙烯、氯化聚乙烯、聚氯乙烯、橡膠、乳膠、丁腈橡膠等材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。
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用于戴在醫生手上或手指上對患者病情進行檢查或觸檢。
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