<menu id="oiaqg"><strong id="oiaqg"></strong></menu>
<xmp id="oiaqg"><nav id="oiaqg"></nav>
  • <xmp id="oiaqg">
  • 歡迎光臨山東永盛認證技術有限公司! 服務:商標注冊,專利申請,ISO認證,質量管理體系認證,歐盟CE認證,版權登記
    最新動態 · 第二類醫療器械注冊審批操作規范 · 醫療器械注冊自檢管理規定 · 聊城市第一類醫療器械備案(2021年第10號) · 2021《第一類醫療器械產品目錄》修訂說明 · 第一類醫療器械產品目錄2021版 · 國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告(2021年第158號) · 高新技術企業申報-銷售收入占比 · 高企申報過程中-研發費用歸集是什么? · 高企認定申報中科技成果轉化是什么意思? · 高新技術企業認定,需要多少個專利?
    服務項目
    商標咨詢
    專利咨詢
    體系認證咨詢
    管理咨詢
    產品認證咨詢
    版權服務
    計量服務咨詢
    AAA信用認證咨詢
    貫標認證咨詢
    醫療器械資質咨詢
    熱門服務
    ISO9001認證
    ISO22000 認證
    ISO認證的好處
    ISO13485認證
    ISO45001認證
    cTUVus 認證
    企業標準化等級認證
    三體系認證
    聯系方式
    山東永盛認證技術有限公司
    聯系人:陳經理

    手 機:13406396805

    電   話:  17563062807

    聯系QQ:點擊這里和我聊天
    網址:www.wiffleatl.com
    地址:聊城開發區星美大廈2棟1602室
    您現在的位置:山東永盛認證技術有限公司 > 醫療器械資質咨詢
    KN95 防護口罩CE認證
    來源:山東永盛認證技術有限公司 發布時間: 2020/9/10 14:10:32 【返回上一步】
    KN95 防護口罩CE認證

    服務項目:立體防護口罩CE認證

    KN95防護口罩CE認證是隸屬歐盟CE認證個人防護用品指令要求,一直屬于PPE指令。CE認證找山東永盛認證 咨詢熱線13406396805


    歐洲標準EN 149定義了以下“過濾面罩”類別:FFP1過濾至少80%的顆粒;FFP2過濾至少94%的顆粒;FFP3過濾至少99%的顆粒。EN-149是口罩的歐洲標準之一,滿足標準的FFP2口罩在過濾顆粒方面最接近N95口罩

    做N95口罩CE認證需要找到指令或法規和標準后就是尋找歐盟公告機構實驗室,因為個人防護設備必須由歐洲公告機構發CE認證。測試計劃由測試實驗室制定,需要準備的樣品也是實驗室提出。一般來說FFP1,FFP2,FFP3,三種要求的口罩是需要分開測試,帶閥門的口罩需要增加部分測試找貝斯通檢測。

    歐盟對于呼吸類產品的標準有以下幾種:

    BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

    BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器

    BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器

    BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩

    BS EN 136: 1998 Full Face Masks – Class 1, 2, or3 全面罩—類別1、2或3。

    EN 149在先前的EN149:1991標準下,分類為FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。EN149:2001根據半罩的過濾能力將其分為三種類型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。滿足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固體,水基氣溶膠和油基氣溶膠的侵害。

    EN149:2001與EN149:1991不同之處在于,所有根據EN149:2001測試的產品都必須提供針對固體和液體氣溶膠的防護,而EN149:1991僅允許對呼吸器進行針對固體氣溶膠的測試。

    2010年8月1日,對EN 149.2001標準的修正案生效,涉及口罩灰塵過濾器的可重復使用性,用“ R”表示可重復使用,“ NR”表示不可重復使用,并標記為EN 149:2001 + A1: 2009年。


    防護口罩CE認證流程:

    按照PPE法規要求,個人防護口罩需要有公告機構審核發放的CE證書,才能在歐盟合法上市銷售。根據PPE法規關于符合性的相關規定,制造商需要建立相應技術文件,并滿足EN149:2001+A1:2009的規格和測試要求。和醫用口罩相比,個人防護口罩至少需獲得兩張公告機構的證書,即按照法規附錄五的型式檢驗證書,按照附錄七(Module C2)的證書或者附錄八(Module D)的證書。

    一、KN95口罩辦理CE認證的流程:

    第一步:申請

    1.填寫申請表

    2..提供產品資料并寄樣

    第二步:報價

    根據所提供的資料上海歐測工程師確定測試時間及相應費用;

    第三步:付款

    申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付款項

    第四步:測試

    實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試

    第五步:項目完成,頒發CE證書


    二:非無菌平面口罩辦理CE認證流程


    1)、編制技術文件、申請書;

    2)、提供測試報告(例如:熔噴布性能測試報告和無紡布的生物學報告);

    3)簽署歐代協議

    4)、提供符合性聲明;

    5)、指定歐盟授權代表完成歐洲注冊。

    6)、企業進行自我符合性CE證書。





    上一篇文章: 醫療器械CE認證 
    下一篇文章: 醫療器械FDA注冊
    返回頂部
    網站首頁 | 公司簡介 | 服務項目 | 新聞中心 | 合作客戶 | 營銷網絡 | 廣納精英 | 聯系我們 | sitemap |
    地址:山東聊城開發區星美大廈2棟1602室 電話:13406396805
    版權所有 © 2018-2021 山東永盛認證技術有限公司 技術支持:聊城新銳網絡
    聯系人:陳經理 手機:13406396805 電 話:17563062807 聯系QQ:154451771 魯ICP備18046163號-1

    關鍵字:質量管理體系認證咨詢|ISO9001質量體系認證|ISO14001環境管理體系認證|ISO45001職業健康安全管理體系認證|ISO22000食品安全管理體系認證|HACCP認證|ISO13485體系認證|商標注冊|專利申請|歐盟CE認證|美國FCC認證|版權登記|FDA認證|

    快三购买 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>